Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Требования к зуботехнической лаборатории для лицензирования». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за выполнением санитарных правил осуществляется органами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Необходим широкий список ручного и электрифицированного оснащения, особенно, если предполагается параллельно заниматься металлом, керамикой, полимерами и драгоценными сплавами. Для каждого класса имеется свой набор устройств, которые лучше приобретать у проверенных брендов.
Как получить лицензию на зуботехническую лабораторию
Во-первых, сам вопрос в формулировке «Лицензируется ли зуботехническая лаборатория?» поставлен некорректно.
Вопросы лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99–ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в редакции от 30.12.2015 с изменениями и дополнениями, вступившими в силу с 01.01.2017 года (далее — ФЗ № 99–ФЗ).
Кабинеты оборудуют бактерицидными облучателями или другими устройствами обеззараживания воздуха, разрешенными для этой цели в установленном порядке.
Для организации стоматологического приема детей выделяются отдельные кабинеты. Не допускается использование кабинетов взрослого приема для приема детского населения по графику. Растворение производят в стеклянном сосуде. Ввиду бурного протекания процесса растворения порошок хлорного железа высыпают понемногу в отмеренный объем воды.
С чего начать лицензирование зуботехнической лаборатории
Чем больше заказов и персонала, тем больше нужда в руководстве, потому для реализации контроля потребуется старший зубной техник и заведующий лабораторией.
Лицензия на зуботехническую лабораторию — это документ, без которого вы не сможете работать официально. Строгие требования, предъявляемые лицензирующими органами, нацелены на создание безопасных условий при работе с химвеществами.
Вся мебель, техника и рабочие места необходимо распределять с учетом удобства доступа, возможности комфортно и безопасно управлять инструментом, не мешая другим сотрудникам. Эргономика позволяет оснастить помещение так, чтобы устройства при эксплуатации не мешали друг другу, взаимодействие с материалами было упрощено и этапы создания протезов проходили в полном соответствии с требованиями.
Необходимо ли лицензирование зуботехнической лаборатории?
Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата.
Специалисты помогут вам разложить всё по полочкам и верно организовать каждое из рабочих пространств. Отталкиваясь от видов деятельности, разрабатывается план основных и подсобных помещений: их метраж, обустройство, уровень освещения. Лицензия — это мост между вами и бизнесом, а не преграда. И мы готовы доказать это.
При лечении больного важно придать ему такое положение, при котором он бы сидел свободно, без напряжения, и в то же время, данное положение было удобным для врача.
Лицензия на зуботехническую лабораторию*
Современная зуботехническая лаборатория представляет собой настоящий производственный центр с многопрофильным оборудованием.
Эта комната предназначена для выполнения основных процессов по изготовлению зубных протезов (моделирование, постановки зубов, отделки протезов и др.). Высота рабочего помещения должна быть не менее 3 метров. На каждого работающего должно приходиться не менее 13 м 3 объема производственного помещения и не менее 4 м 2 площади.
Ответственность за соблюдение требований санитарно-противоэпидемического режима возлагается на индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, их руководителей и других должностных лиц.
Эта комната предназначена для выполнения основных процессов по изготовлению зубных протезов (моделирование, постановки зубов, отделки протезов и др.). Высота рабочего помещения должна быть не менее 3 метров. На каждого работающего должно приходиться не менее 13 м 3 объема производственного помещения и не менее 4 м 2 площади.
Медицинская техника, предметы медицинского назначения, строительные и отделочные материалы, а также используемые медицинские технологии должны быть разрешены к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.
Товарные предложения, представленные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 (2) ГК РФ.
Зуботехническая Лаборатория – вопросы и ответы
Набор помещений определяется мощностью стоматологической медицинской организации и видами деятельности.
Потолки стоматологических кабинетов, операционных, предоперационных, стерилизационных и помещений зуботехнических лабораторий окрашиваются водоэмульсионными или другими красками. Возможно использование подвесных потолков, если это не влияет на нормативную высоту помещения.
В этой связи корректируем интересующий нас вопрос: — Подлежит ли лицензированию вид экономической деятельности по изготовлению искусственных зубов и зуботехнических приспособлений?
Работающих с металлами, особенно драгоценными, а так же фарфором, необходимо оборудовать отдельные комнаты. Важно для ряда изделий обеспечить качественную вентиляцию, так как посторонние частицы, осевшие из воздуха, могут значительно ухудшить качество готового изделия.
Проанализируем существующее законодательство, касающееся изготовления зубных протезов в сфере медицины, производства и работы зубных техников.
Вопрос-ответ по лицензированию в Росздравнадзоре в Москве
Кроме того, В Законе (99-ФЗ) установлено требование в получении лицензии для производства медицинской техники — код 94 0000, к которой данные медицинские изделия не относятся. Зубной техник не производит технику медицинскую. Он производит зубные протезы — изделия медицинского назначения.
После того, как площади выбраны, куплены или арендованы, пора заставить их оборудованием. Потребуется множество устройств, как шлифовальное оборудование, машины для топки веществ и обжига, полировальные установки.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ N 291 мануальная терапия требует обязательного лицензирования. Без лицензии на мануальную терапию вы не имеете права оказывать данную услугу.
Если больной лежит в стоматологическом кресле – это обеспечивает хороший обзор всех квадрантов челюстей, что позволяет свободно и без напряжения работать, находясь в непосредственной близости к лежачему пациенту.
Помимо оборудования, понадобятся материалы, из которых изготавливаются зубные протезы, виниры и прочие конструкции. Их закупка будет осуществляться в Москве, у трех поставщиков.
В данном документе речь идет о комплексе требований, с опорой на которые будущая продукция классифицируется, как безопасная, качественная и отвечающая всем требованиям соответствующей статьи (части 1 статьи 46 Федерального закона от 27декабря 2002 г.
Санитарные правила разработаны в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ, Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании (утвержденных постановлением Правительства РФ от 24 июля 2000 г. N 554).
Как самому получить лицензию на зуботехническую лабораторию?
В этом случае стоит уточнить, есть ли специальная лицензия на выполнение таких работ, поскольку обработка данных материалов относится к ювелирным работам.
Этот бизнес-план предусматривает применение УСН со ставкой отчислений 15% от разницы между доходами и расходами компании.
Так как работа будет вестись с зуботехническими материалами и протезами, должна быть обеспечена стерильность, чистота и высокая степень защиты от малейших загрязнений.
Источник финансирования – банковский кредит в размере 3 млн рублей. Процентная ставка – 10% годовых, срок погашения долга – 5 лет. Ежемесячный платёж – 75 000 рублей.
Изготовление зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных осуществляется в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности, работы и услуги — стоматология ортопедическая.
В Номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ «Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 176н» указана «Стоматология ортопедическая».
Врач стоматолог-терапевт-ортопед
Есть и другие варианты, но указанные являются минимальным набором, позволяющим выполнять широкий спектр задач. При этом, 2-6 пункты представляют класс специальных помещений. В список не входят вспомогательные территории, которые необходимы, например, для хранения материалов, в том числе драгоценных, для которых требуется повышенная степень защиты.
Зуботехническая лаборатория – это предприятие по производству различных конструкций зубного протезирования – циркониевых, керамических коронок, бюгельных, мостовидных протезов, акриловых пластинок и имплантатов.
В состав лаборатории входит несколько необходимых помещений, таких как помещение для зуботехников, а так же специальные помещения: полимеризационная, гипсовочная, полировочная, паяльная, литейная.